欧盟MDR法规是当前全球医疗器械领域监管最为严格的准入标准之一。对比旧版MDD指令，其在产品临床证据、风险管控、全生命周期质量管理、上市后监管等方面提出更高要求，认证审核周期长、评审维度广，证书含金量获得全球行业广泛认可。
获得MDR证书，代表万脉医疗DS/VM/DF系列呼吸机的安全性、有效性与产品性能，充分满足欧盟严苛医疗标准，产品可在欧盟及欧洲经济区各成员国合法上市流通。这既是对公司研发实力、生产管控体系、临床验证能力的权威背书，进一步提升万脉产品在全球市场的综合竞争力，也有望为海外睡眠呼吸疾病患者，带去国产优质通气诊疗方案，推动中国医疗器械品牌走向世界。