欧盟 MDR、巴西 ANVISA、哥伦比亚 INVIMA
原官网2026年发展历程记载:成功获得欧盟MDR证书,取得巴西ANVISA及哥伦比亚INVIMA注册证。
ABOUT VENTMED
万脉简介、发展历程、技术实力、权威认证与企业文化。
OUR HISTORY
自创立以来,万脉医疗始终以技术创新为引擎,实现了从单一产品研发到全系列睡眠呼吸健康产品矩阵的跨越式发展。十余年间,公司不断突破技术壁垒,陆续推出了涵盖睡眠监测仪、无创呼吸机、正压通气面罩等多款核心产品,并于2020年建成万级生产制造基地,实现产能与品质的全面跃升。面向未来,万脉医疗已规划清晰的研发路线图,正稳步向智能化、全面化的睡眠呼吸整体解决方案提供商迈进。
万脉医疗凭借核心产品“多导睡眠监测仪”成功入选第六批湖南省制造业单项冠军企业;万脉SF-C系列睡眠监测仪荣获2025年“潇湘杯”工业设计大赛优秀奖和荣获2026全国医学模拟人和健康传感器智能感知大赛三等奖;万脉医疗斩获巴西ANVISA/哥伦比亚INVIMA注册证;万脉医疗成功获得欧盟MDR证书。
万脉医疗的“多模态生物健康呼吸数据智能云平台”项目成功入选《湖南省“数字新基建”100个标志性项目名单(2025年)》;万脉多导睡眠监测仪SF-A30S/40S成功入选《智慧健康养老产品及服务推广目录(2024年版)》;万脉多导睡眠监测仪入选湖南省第三批生物医药产业链重点品种;万脉医疗获批“湖南省企业工业设计中心”;E系列多导睡眠监测仪和Air、Aero、Luna、Natura系列呼吸机研发成功。
荣获"湖南省发明专利奖",荣获"湖南省科技进步奖",入选邵阳市2024年度工程技术研究中心,通过第十批湖南省工业设计中心认定,荣获数字化转型成熟度二星级认证,成功取得沙特阿拉伯 MDMA 证书,成功获得英国MHRA注册,万脉穿戴式睡眠记录仪入选湖南生物医药产业链重点品种;SmartFit正压通气鼻/面罩研发成功,PSG系列多导睡眠监测仪、脑电图机、SF-C系列第二代睡眠记录仪研发成功。
荣获“国家知识产权示范企业”、“湖南省医疗器械行业最具成长性企业”,万脉DF系列呼吸机成功上市,新建10000㎡的万脉生产制造基地,BetterFit系列正压通气鼻/面罩研发成功。
入选湖南省专精特新“小巨人”企业,被评为湖南省“上云上平台”标杆企业,获评2022年度湖南省知名品牌,万脉RX系列呼吸机入选《方舱医院装备产品集》并居前列,荣获2022年中国创新创业大赛优秀奖,通过ISO9001:2015质量管理体系认证;DF系列呼吸机、D系列脉博血氧仪研发成功。
睡眠呼吸监测仪Sleep Fairy-A8研发成功, RX系列医用呼吸机、SF-C系列睡眠记录仪研发成功, 荣获中国品牌推荐榜“中国呼吸机十大品牌”称号。
荣获“AAA级信用企业”,获得“湖南省抗疫爱心企业”,新建3000平方米研发/生产场地,荣获国家科技部“主动健康”重点研发专项
多导睡眠监测仪注册成功, 参加德国展会,正式进军欧洲市场, 被评为“国家知识产权优势企业”,被任命为“湖南省医疗器械行业协会理事单位”
CE认证通过,PSG多导睡眠监测仪、VM系列呼吸机研发成功, 被评为“中国3.15诚信 品牌”,“全国产品质量公证十佳品牌”。
湖南股权交易所挂牌,被评为“国家高新技术企业”,被评为“湖南十佳医疗创新人物, V80系列医用呼吸机研发完成
IS013485体系认证,CE认证申请 获邵阳市经信委中小企业发展项目, 被评为“邵阳市专 利示范企业”,获第二届全国青创赛湖南赛区三等奖
获全国创新比赛湖南省二等奖 获湖南省“工业支撑项目”,邵阳市“科技重大专项”取得医疗企业生产许可证,监测仪取得医疗企业注册证,DS系统呼吸机研发成功。
睡眠呼吸检测仪Sleep Fairy-A7研发成功, 10月入住宝庆工业集中区。
万脉公司正式成立Amanda系列呼吸机研发成功
RESEARCH & DEVELOPMENT
万脉医疗坚持自主创新,构筑了坚实的核心技术壁垒。公司累计拥有200余项专利及知识产权,其中包括80余项发明专利、10项国际发明专利及2项国际马德里商标,并深度参与了50余项国家和省级重点科研项目。
凭借强大的研发底蕴,公司荣获了“国家知识产权示范企业”、“国家科技重大专项参与单位”等多项国家级荣誉,以及湖南省科技进步奖、湖南专利奖等省部级奖项。此外,公司依托与高校专家共建的研究中心,深度探索人工智能与大数据在医疗领域的应用,以硬核科技实力持续推动睡眠呼吸健康产业的智能化升级。
CERTIFICATIONS & REGISTRATIONS
按原官网发展历程整理的认证与注册记录。适用产品、认证范围及有效期以对应证书原件为准。
原官网2026年发展历程记载:成功获得欧盟MDR证书,取得巴西ANVISA及哥伦比亚INVIMA注册证。
原官网2024年发展历程记载:取得沙特阿拉伯MDMA证书,获得英国MHRA注册。
原官网2022年发展历程记载:通过ISO9001:2015质量管理体系认证。
原官网2018年发展历程记载:CE认证通过。
原官网2016年发展历程记载医疗器械质量管理体系认证。
原官网2015年发展历程记载:取得医疗企业生产许可证,监测仪取得医疗企业注册证。
企业荣誉、创新奖项及各年度发展记录详见发展历程。
OUR VALUES
以精湛和创新的技术实力、先进的设备及良好的服务态度,将安全、有效、可靠的产品奉献给广大顾客。
公司全体员工将继续齐心协力,与时俱进,开拓创新,为中国医疗事业的发展不懈努力奋斗。
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